CSL Behring reconoce que existen importantes beneficios para la salud pública asociados con poner la información de estudios clínicos ampliamente a disposición de médicos en ejercicio, pacientes y asociaciones de pacientes. CSL Behring respalda políticas y acciones que buscan mejorar de forma apropiada el intercambio de información científica, y tiene el compromiso de garantizar la transparencia y la accesibilidad pública a la información relacionada con nuestras actividades de investigación clínica global. Esta información pone a las personas en mejor posición para tomar decisiones informadas sobre posibles opciones para tratamientos, así como la posible participación en estudios clínicos. CSL Behring hace todo lo posible por cumplir con estándares nacionales e internacionales relevantes para la revelación de los datos de estudios clínicos.
Para este fin, CSL Behring se ha comprometido a:
• Registrar de manera prospectiva en un registro de estudios a disposición del público general todos los estudios clínicos en los que CSL Behring sea el promotor y los estudios observacionales/no intervencionistas (ENI) aplicables
• Notificar resultados de estudios clínicos completados de los que CSL Behring sea el promotor y estudios observacionales/ENI aplicables en una base de datos de resultados o sitio web equivalente, de acuerdo con los requisitos regulatorios. Los resultados se ponen a disposición del público en general, con independencia del resultado
El sector farmacéutico, como conjunto, está trabajando para proporcionar mayores niveles de acceso público a datos de estudios clínicos. CSL Behring cuenta con políticas y procedimientos que garantizan que nuestras divulgaciones cumplirán, como mínimo, con los requisitos incipientes. En Europa, los requisitos actuales permiten que la autoridad reguladora divulgue información detallada, incluidos informes de estudios clínicos e informes de resumen tras la decisión de las agencias sobre solicitudes de registro de fármacos. CSL Behring respalda la divulgación de estos documentos en su totalidad, incluidos los apéndices, siempre que la información patentada y la información que podría comprometer el anonimato de los pacientes estuviera redactada acorde con la legislación relevante sobre protección de datos. Además, a medida que esos requisitos evolucionan en todo el mundo, CSL Behring seguirá esforzándose por cumplir de manera oportuna con los requisitos estatutarios nacionales e internacionales sobre la divulgación de datos de pacientes individuales y el derecho de los pacientes a mantener su privacidad.