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Se observó el desarrollo del inhibidor en los PUPs en un estudio clínico en curso y en el uso tras la comercialización.

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Microsoft Word - Folleto Profesional Beriplex AP_ISP_09-Mar-20

https://www.cslbehring.cl/-/media/cslb-chile/fichas-tecnicas/beriplex.pdf

B-1345/16 Folleto Profesional Aprobado en RW N° 1721 del 20-Ene-2020 CCDS V11 CSL Behring Beriate® 250 / 500 / 1000

https://www.cslbehring.cl/-/media/cslb-chile/fichas-tecnicas/beriate.pdf

ISP N° B-2687/18, B-2686/18 Folleto Profesional Aprobado en RW N° 21358/19 el 25-Sep-2019 de forma razonable en modelos animales convencionales debido al desarrollo de anticuerpos después de la aplicación de proteínas humanas heterólogas.

https://www.cslbehring.cl/-/media/cslb-chile/fichas-tecnicas/berinert.pdf

Ninguna de las mujeres embarazadas incluidas en estos estudios desarrolló anticuerpos contra el antígeno Rh (D).

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ISP N° B-2396/19 Folleto Profesional aprobado en RWN° 12423 18-May-2020 CCDSV7.

https://www.cslbehring.cl/-/media/cslb-chile/fichas-tecnicas/privigen.pdf

Tratamiento en casa La perfusión subcutánea para tratamiento en casa debe comenzarse y monitorearse inicialmente por un profesional de la salud.

https://www.cslbehring.cl/-/media/cslb-chile/fichas-tecnicas/hizentra.pdf

Microsoft Word - Folleto Profesional Beriplast P 1 mL RevJul2016_AP

https://www.cslbehring.cl/-/media/cslb-chile/fichas-tecnicas/beriplast-1-ml.pdf

ISP N° B-915/15 Folleto al Profesional Aprobado en RWN° 14886/17 el 01-Ago-17 Puede ocurrir hipervolemia si la dosificación y tasa de perfusión no están ajustadas a la situación circulatoria del paciente.

https://www.cslbehring.cl/-/media/cslb-chile/fichas-tecnicas/albumina.pdf